工作经验:8年以上工作经验 发布时间:2016-02-01
学历要求: 性别要求:不限
语言要求:不限 工作地点:北京市
浏览量:600 申请人数:0
公司名称:某知名企业
部门名称:
年薪:60 万
行业分类: 制药、生物工程
职位编号:HRM0000000886
工作经验:8年以上工作经验 发布时间:2016-02-01
学历要求: 性别要求:不限
语言要求:不限 工作地点:北京市
浏览量:600 申请人数:0
1、主持负责物研究院的全部注册申报工作,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
2、负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
3、负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批;
4、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究,搜集行业法规的动态进展。
任职资格:
1、学历要求:本科或以上学历;
2、专业要求:医学、药学、生物等相关专业;
3、工作经验:5年以上药品注册申报工作经历,良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;
4、能力要求:
(1)具备优秀的沟通协调能力和创新精神;
(2)熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;
(3)积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上;
5、语言要求:有良好中文写作能力者优先考虑。
注:具体薪资面议
某知名企业