岗位职责：
1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
2、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
3、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
5、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通；
6、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
7、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。
任职资格：
1、药学相关专业本科及以上学历；
2、10年以上相关行业工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；

注：具体薪资面议

某知名企业